7 Νοέμβριος 2019, 18:40 - Τελευταία Ενημέρωση: 7 Νοέμβριος 2019, 17:45

ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδων του Zurfix

  • ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδων του Zurfix
    (Φωτ.: pixabay.com /pexels)

Στην ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος Zurfix που περιέχει την ουσία ρανιτιδίνη (ranitidine) προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Η απόφαση λαμβάνεται με στόχο να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει προληπτικά η εταιρεία LYOFIN ΕΠΕ.

Η ανάκληση γίνεται παρά το γεγονός ότι το πιστοποιητικό καταλληλότητας (CEP) του παραγωγού STRIDES SHASUN για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη βρίσκεται σε ισχύ.

Η εταιρεία LYOFIN ΕΠΕ ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας των προϊόντων, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Συγκεκριμένα ανακαλούνται τα φάρμακα:

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.